前兩天的一個新聞相信大家也都看到了，一個小孩在打點滴的時候，家長發(fā)現(xiàn)點滴的塑料管內有小蟲子，相關醫(yī)院被懲罰，制造此醫(yī)療器械的制造商也被懲罰了，目前我們國家對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度越來越嚴，如果您想要運營該業(yè)務，沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可不行。
那么什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？什么樣的企業(yè)需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，想要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)都需要做好哪些準備工作呢？今天我們就一起來了解一下有關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可的知識吧。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分好幾類，不同的類別有不同的要求，如果企業(yè)想要知道自己屬于哪個類別，這就要看企業(yè)生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械是什么樣的了，企業(yè)根據(jù)自身運營業(yè)務選擇類別，根據(jù)不同類別，準備相應的材料，提交申請。
1、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員，其中一個為質量檢測負責人。
2、三個質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷。
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表。
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書。
除了材料，醫(yī)療器械許可證所要求的人員也要備齊，這是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請的基本要求，想要運營醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關的業(yè)務，就不要怕麻煩，把這些資質都準備好了，企業(yè)才有底氣，才有可能有其他企業(yè)與您合作，企業(yè)才能越來越好。
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