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  1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 商丘市-開發(fā)區(qū)

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答疑解惑

  • Q： 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有沒有副本？

    A： 沒有副本了。在新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施后，二類醫(yī)療器械改為經(jīng)營備案，發(fā)備案憑證，三類醫(yī)療器械仍為經(jīng)營許可，發(fā)經(jīng)營許可證，但沒有正副本之分。

  • Q： 醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否相同？

    A： 醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械許可證不同。一個是對于器械產(chǎn)品品種的認(rèn)可，一個是對于企業(yè)可以正常經(jīng)營的許可，對象不一樣。

  • Q： 有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，經(jīng)營本公司產(chǎn)品需不需要辦理經(jīng)營企業(yè)許可證？

    A： 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家是不可以直接把產(chǎn)品賣進(jìn)醫(yī)院的，必須通過醫(yī)療器械經(jīng)營公司來銷售，產(chǎn)品還要在經(jīng)營公司銷售范圍之內(nèi)，銷售公司的相關(guān)資質(zhì)也都是合法有效的才可以。

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