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天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程詳述總共要花多少錢

2020-04-03資質(zhì)審批

在疫情期間，很多天津企業(yè)都想要通過銷售口罩的方式獲得資金，但天津企業(yè)是否知道，口罩也是醫(yī)療器械的一種，天津企業(yè)需要獲得天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，才能夠?qū)ν怃N售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品，比如口罩。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

既然想要開拓商機(jī)，運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，那么小編覺得企業(yè)是必須要了解一下如何辦理天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，畢竟有資質(zhì)的企業(yè)才能運(yùn)營(yíng)該業(yè)務(wù)，也能夠獲得消費(fèi)者和合作伙伴的信任，在醫(yī)療器械行業(yè)更好的發(fā)展運(yùn)營(yíng)。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、準(zhǔn)備好相應(yīng)的材料；經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；經(jīng)辦人授權(quán)證明等。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。

3、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。

4、對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出處理。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用：申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要花費(fèi)多少錢，那就得看企業(yè)是否有這方面的經(jīng)驗(yàn)了，小編建議沒有申請(qǐng)過這個(gè)資質(zhì)，對(duì)這個(gè)資質(zhì)也不是很了解的企業(yè)尋求代理公司的幫助，讓他們幫助企業(yè)完成這項(xiàng)工作，只是多出了一個(gè)代理費(fèi)，但可以為企業(yè)節(jié)省很多的時(shí)間。

當(dāng)然了，如果企業(yè)不涉及到醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，那么也并不是必須要申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，只不過，只要是有相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)沒有申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，將會(huì)受到嚴(yán)重的懲罰。

來源：悟空財(cái)稅http://news.gdlearning.cn/

標(biāo)簽：醫(yī)療器械許可證, 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,

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