這段時間，我們可以看到很多的消息稱：一些大企業(yè)開始生產口罩了，不過天津企業(yè)是否知道，這些口罩不是想生產就生產，想銷售就銷售的，口罩也屬于醫(yī)療器械，生產銷售醫(yī)療器械的天津企業(yè)必須要要擁有一個天津醫(yī)療器械經營許可證。
我們國家對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度是非常嚴格的，如果企業(yè)在沒有醫(yī)療器械經營許可證的情況下生產和銷售醫(yī)療器械，一經發(fā)現，企業(yè)可是會被懲罰的。到時候對企業(yè)來說也是個大問題，很可能會影響到企業(yè)的形象。
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。
2、工商度行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
醫(yī)療器械經營許可證辦理多少錢：
辦理醫(yī)療器械經營許可證需要多少錢，還得看企業(yè)辦理的是哪一類的醫(yī)療器械經營許可證，不同類別的醫(yī)療器械經營許可證對企業(yè)的要求也并不相同，需要的場地面積也不同，企業(yè)需要支付的租金不同，所以說，申請不同類型的醫(yī)療器械經營許可證，企業(yè)需要支付的費用也就不同了。
想要銷售醫(yī)療器械相關產品的企業(yè)注意了，先看好自己的醫(yī)療器械屬于哪一個類別，然后再看好要求，根據流程去申請醫(yī)療器械經營許可證，獲得醫(yī)療器械經營許可證之后，才能去生產銷售醫(yī)療器械相關產品。
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