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認(rèn)準(zhǔn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證購買正規(guī)安全的醫(yī)療產(chǎn)品

2018-08-02資質(zhì)審批

小學(xué)生都開始用起保溫杯了，出去喝啤酒也要帶一把枸杞加進(jìn)去，這就說明了現(xiàn)在的人越來越注重養(yǎng)生和健康，正是這種自我保健意識的加強，推動了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，使得成為一個有前景發(fā)展方向，但是進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)之前企業(yè)要先了解一下有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理。

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的材料有：

1，營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2，法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

3、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件。

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證基本條件

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定有相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持；

6、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機系管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

正是因為老百姓對于健康的重視，使得醫(yī)療行業(yè)成為了首屈一指的高收益行業(yè)，因為消費群體年齡跨度加大，所以銷售渠道也會更為寬闊，這些都是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展起來的條件，所以醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理也開始如火如荼。