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友情提示！辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證你要知道這一點(diǎn)責(zé)任

2018-08-07資質(zhì)審批

企業(yè)要想進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)就一定要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，社會(huì)的快速發(fā)展也在督促著我們加快生活的節(jié)奏，時(shí)間的不足讓我們不敢懈怠任何一分一秒，運(yùn)動(dòng)是屬于閑人的權(quán)利，正因?yàn)槿绱怂圆艜?huì)導(dǎo)致越來(lái)越多的人免疫力下降，需要醫(yī)療器械的輔助來(lái)維持健康。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證解析

任何在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所涵蓋的業(yè)務(wù)范圍：是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械；

二、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位需要注意的審批事項(xiàng)：

市行政區(qū)域內(nèi)的企業(yè)申請(qǐng)從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由企業(yè)住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局受理；

三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料有：

1，營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2，法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件。

四、需要注意的是所承擔(dān)的法律責(zé)任：

1、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)院總是最繁忙的地方，因?yàn)槿祟?lèi)身體素質(zhì)的降低，所以對(duì)于醫(yī)療器械越發(fā)依賴(lài)，這也造成了醫(yī)療行業(yè)的經(jīng)濟(jì)呈噴井式爆發(fā)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理也就自然多起啦，一個(gè)有前景和高利潤(rùn)的行業(yè)是每個(gè)創(chuàng)業(yè)者都垂涎的。

來(lái)源：悟空財(cái)稅http://news.gdlearning.cn/

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